Главная / Статьи / Плацебо стимуляция, контролируемое исследование электрической стимуляции с тренировкой мышц тазового дна пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии

Плацебо стимуляция, контролируемое исследование электрической стимуляции с тренировкой мышц тазового дна пациентов с недержанием мочи после радикальной простатэктомии

Область. Несмотря на разнообразные улучшения хирургической техники и улучшения понимания анатомии таза, исследования показали, что от 8% до 56% мужчин страдают недержанием мочи (НМ) через 1 год после радикальной ретропубикальной простатэктомии (РРП).

Цель. Оценить влияние комбинации электрической стимуляции с тренировкой мышц таза на недержание мочи после радикальной простатэктомии в рандомизировнном контролируемом исследовании.

Методы исследования. Проспективное, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое исследование.

Всего 56 мужчин с тяжелым недержанием мочи (более 200 г ежедневно), средний ± SD возраст 66.6 ± 6.2 лет, были включены в основную группу (26) или группу плацебо (30).

Все пациенты проходили тренировку мышц тазового дна до операции и продолжали на протяжении всего исследования.
Электрическая стимуляция выполнялась дважды в день по 15 минут с использованием анального электрода.
Пациенты получали электрическую стимуляцию до тех пор, пока не было устранено недержание или до окончания исследования через 12 месяцев.
Для активной стимуляции применяли 50 Гц прямоугольные волны по 300 мкс и рабочим циклом 5 секунд включения и 5 секунд выключения.
Плацебо стимуляция была ограничена 3 мА с 2 секундами включения и 13 секундами выключения.

Первичной точкой окончания была частота удержания в сроки 1, 3, 6 и 12 месяцев лечения.

Вторичной точкой окончания было время до восстановления удержания, потеря мочи (г) по 24-часовому тесту с прокладкой, и изменения в баллах оценки качества жизни, вычисляемых согласно Вопроснику Международной Консультации по Недержанию (ICIQ-SF) и Вопроснику Здоровья Кинга (KHQ).

Результаты

47 пациентов (22 из группы с активной стимуляцией и 25 из группы плацебо) прошли исследование.

Результаты удержания: В основной групп 8 (36%), 14 (63%), 18 (81%) и 19 (86%) достигли удержания в сравнении с 1 (4%), 4 (16%), 11 (44%) и 17 (86%) с группой плацебо (потеря менее 8 г ежедневно) через 1, 3, 6 и 12 месяцев, соответственно;
Имелась достоверная разница в числе пациентов с удержанием между группами в срок 1, 3 и 6 месяцев (p = 0.0161, p = 0.0021 и p = 0.0156, соответственно);
Время достижения удержания было достоверно короче в активной группе (2.71 ± 2.6 месяцев) в отличие от группы плацебо (6.82 ± 3.9 месяцев, p = 0.0006);
Изменения в объеме утечки в сравнении с исходными данными достоверно выше в основной группе в срок 1 месяц, но не отмечено различия в срок 12 месяцев;
Баллы ICIQ-SF и балы KHQ были достоверно выше в основной группе в срок 1 месяц, но не отмечено различия в срок 12 месяцев.

Заключение

Частота удержания была достоверно выше в активной группе, чем в группе плацебо через 1, 3 и 6 месяцев терапии. Однако не выявлено различия между группами в срок 12 месяцев, а влияние стимуляции после 6 месяцев было минимальным. Соответственно, авторы рекомендуют комбинацию электрической стимуляции с тренировкой мышц тазового дна на период от 3 до 6 месяцев у пациентов с тяжелым недержанием мочи после РРП.